广州“港澳药械通”跑出加速度 进口救命药通关“两周”变“1小时”
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2026-05-06 22:13:51
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羊城晚报讯 记者吴珊、通讯员穗市监报道：广州临床急需进口药品的备案审核速度，正在变得越来越快。日前，依托“港澳药械通”政策，广州市市场监管部门通过创新监管模式，优化进口备案流程，将部分急需药品的备案审核时间从此前的两周左右压缩至最快1小时。
两款进口药因此受益。其中一款是用于治疗脑胶质瘤的欧盟上市靶向药物伏昔尼布片。广州一家医疗机构收治的多名患者病情危急，急需该药。但由于欧盟监管规则限制，企业无法提供常规通关所需的全套资料。广州市市场监管局启动应急响应，通过线上会商帮助企业解决申报材料问题，同时开通绿色通道，实行即报即审、随到随办。备案手续快速完成后，药品零延时送抵病房。
另一款是用于治疗偏头痛的创新药阿托吉泮片，该药已在爱尔兰上市，大湾区患者有迫切需求。此前企业申报同类药品通常耗时约两周。广州市市场监管部门将服务窗口前移，主动指导企业一次性备齐材料。从企业提交材料到完成审核，全程用时1小时。
据悉，接下来，该部门将继续优化药品进口备案流程，进一步压缩办理时限，推动更多临床急需药械加快落地。
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