广州“港澳药械通”跑出加速度 进口救命药通关“两周”变“1小时”
创始人
2026-05-06 22:13:51
0次
羊城晚报讯 记者吴珊、通讯员穗市监报道：广州临床急需进口药品的备案审核速度，正在变得越来越快。日前，依托“港澳药械通”政策，广州市市场监管部门通过创新监管模式，优化进口备案流程，将部分急需药品的备案审核时间从此前的两周左右压缩至最快1小时。
两款进口药因此受益。其中一款是用于治疗脑胶质瘤的欧盟上市靶向药物伏昔尼布片。广州一家医疗机构收治的多名患者病情危急，急需该药。但由于欧盟监管规则限制，企业无法提供常规通关所需的全套资料。广州市市场监管局启动应急响应，通过线上会商帮助企业解决申报材料问题，同时开通绿色通道，实行即报即审、随到随办。备案手续快速完成后，药品零延时送抵病房。
另一款是用于治疗偏头痛的创新药阿托吉泮片，该药已在爱尔兰上市，大湾区患者有迫切需求。此前企业申报同类药品通常耗时约两周。广州市市场监管部门将服务窗口前移，主动指导企业一次性备齐材料。从企业提交材料到完成审核，全程用时1小时。
据悉，接下来，该部门将继续优化药品进口备案流程，进一步压缩办理时限，推动更多临床急需药械加快落地。
相关内容
热门资讯
比亚迪方程豹8/5闪充版上市，...
5月13日，方程豹品牌旗下两款新车型——豹8闪充版和豹5闪充版正式上市，起售价为29.98万元。这两...
鸿蒙智行V9试驾车全国发运，赵...
智界汽车执行董事及执行副总裁近日宣布，鸿蒙智行旗舰MPV智界V9的试驾车正在运往各地。每台智界V9都...
“南超”四分之一决赛首回合，东...
2026年图南杯广州南沙城市足球联赛淘汰赛13日展开四分之一决赛首回合较量，八支球队在四场对决中打出...
人这一辈子，一定要三顾南阳！
“五一”假期“南阳月季”“出圈”走红登上全国热榜图为南阳月季。谷雨 摄 “去南阳看月季”让这座“三...
“对话比对抗好”——美国各界期...
应国家主席习近平邀请，美国总统特朗普将于5月13日至15日对中国进行国事访问。这是中美两国元首继去年...
广西梧州交警通报公交车坠翻事故...
5月13日，广西梧州市公安局交通管理支队发布警情通报：2026年5月11日14时44分，我市万秀区西...
内蒙古一老板招人放3000只羊...
近日，内蒙古锡林浩特一食品公司老板公开招人：工作地点位于内蒙古牧区，牧场面积三万多亩，管近3000只...
广式糖水、大良鱼灯……花城青年...
文/羊城晚报全媒体记者 卢佳圳图/主办方供图初夏羊城，艺韵流芳。5月12日，2026花城青年艺术季—...
“绿色蒸汽”成招商硬通货！广州...
文/羊城晚报全媒体记者 孙牧 梁怿韬资源热力电厂不仅能快速处理生活垃圾，还能产生电能和蒸汽热能。在广...
外交部：世界上一切爱好和平的国...
新华社北京5月13日电（记者董雪、孙楠）就有媒体评论称日本修改宪法第九条将撼动其“和平国家”的自我认...