本期话题：推动广州干细胞和再生医学行业发展

在人类的漫长历史中，医学的每一次跨越都深刻影响着文明轨迹。如今，以干细胞与再生医学技术为代表的第三次医学革命，正在为我们打开一扇新的大门，重塑生命健康领域的未来。

作为全国三大医疗中心之一与生物医药行业发展高地，广州干细胞临床研究备案医疗机构数量位居全国前列，临床资源丰富、科研实力雄厚。如何集聚多方优势，推动广州抢占干细胞领域发展先机？

近日，广州市政协教科卫体委联合市卫生健康委、黄埔区政协，围绕“推动广州干细胞和再生医学行业发展”的主题，深入开展专题调研，政协委员们对此纷纷建言献策。

建好“生命资源库”，守住安全底线

脐带来源的间充质干细胞，是目前最理想的干细胞来源，这意味着，每一份健康的脐带，都可能成为“生命火种”。如何让这些“生命火种”发挥最大的价值呢？

“关键在于‘建库’与‘善用’。”广州市政协委员张旭指出，“一方面要加强科普宣传，提高公众认知，依托现有医疗体系建立安全、便捷的政府细胞库，让老百姓有可靠的机构进行储存或捐献；另一方面要推动广州开展细胞治疗临床转化试点，政府、社会、市场多方合力，将宝贵的生物资源转化为惠及全民的健康财富。”

“随着技术的不断进步，干细胞资源库的价值将日益凸显，成为衡量生命科学与医学发展水平的重要标志。”广州市政协委员吴琨认为，建立干细胞资源库是一项功在当代、利在千秋的战略性建设，是连接生命科学基础研究与革命性临床应用的桥梁，也是推动未来生物经济行业发展的引擎。

明确管理机构、资金来源和管理机制也很重要。黄埔区政协委员王立东建议，由“广州脐血库”所在地——广州医科大学附属妇女儿童医疗中心管理并联合科研单位成立再生医学联盟，财政给予专项资金支持，建立干细胞网络服务平台，做好运营和存储管理服务。

干细胞和再生医学领域研究和应用进入加速期，还需要织密织牢安全保障“防护网”。吴琨建议，要做好干细胞的采集、制备、储存、运输、应用等全链条规范化管理，从源头检测、筛选干细胞种子，保障干细胞源头的质量与安全。

吴琨进一步提出了具体的保障措施：一是需保证使用的干细胞技术符合伦理要求，通过一定的安全性验证，使用时对人体不存在重大风险，有着良好的风险与收益比；二是使用前需和使用者有充分的沟通并对使用者的身体情况进行摸底，以评估使用干细胞是否存在风险及收益；三是要建立完善的全链条溯源记录，以保障在使用前的每一个生产环节都是按安全标准操作，以保证产品的安全性。

借鉴“先行先试”经验，推动技术转化

当前，干细胞临床研究应用在全球已经进入加速阶段。为促进干细胞技术开发与应用，我国在国家层面、各试点开放的地方层面，都进行了不同程度的探索。

广州市政协常委李建华介绍，近年的临床研究探索中，我国在干细胞治疗领域取得重大进展的标志，是2025年1月国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。此外，还有急性肝功能衰竭患者、膝骨关节炎患者等接受干细胞技术治疗，为一些疾病治疗提供了更多可能。

在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，率先实现干细胞治疗从临床研究到应用的突破，今年陆续推动15项干细胞技术进入临床应用，从最早的肿瘤免疫、心肺修复，到如今的关节炎、肝纤维化、牙周病，干细胞已从“救命”向“治慢病”“促健康”拓展，形成“先行先试”发展经验。

他山之石，可以攻玉。李建华指出，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的干细胞技术开发应用“先行先试”经验值得广州借鉴，特别是其“前店后厂”的模式——乐城先行区管理局与四川大学等共建华西乐城医院和华西乐城研究院，医院门诊部负责接诊开方案，背后的研究院同步研发技术、就近生产药械，并用到医院的临床做真实世界研究，可以实现研发、制备、临床无缝衔接。

“要将政策红利转化为实实在在的发展动能。”广州市政协委员常向阳说，接下来，广州要借鉴这些成熟经验，打造属于自己的、可操作的实施细则，支持鼓励企业开展创新研发，在行业监管服务、人才引进培养等方面持续发力，营造一流的创新生态。

下期预告

干细胞临床研究应用进入加速阶段，接下来，广州如何部署发力？针对政协委员的建议，广州市有关职能部门纷纷回应，敬请关注下期报道。

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文、图 ｜记者 徐振天