全球首款靶向创新药“流感克星”昂拉地韦正式登场。它具有独特的靶向性，能精准针对流感病毒，有效抑制病毒复制。相比传统药物，其在治疗流感方面展现出更高的效率和更好的安全性，可快速缓解流感症状，缩短病程，减少并发症的发生。这一创新药的出现，为全球抗击流感提供了强有力的武器，有望改变流感治疗的格局，给患者带来更多的希望和福祉，对公共卫生领域具有重大的意义和价值。

从“跟跑”到“领跑”！由钟南山挂帅的广州国家实验室科研团队发布新成果

羊城晚报全媒体记者 李钢 郭思琦 陈辉 王沫依

由广州国家实验室牵头研发的全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药昂拉地韦问世。6月10日，广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会，会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。

研发新药解决耐药性问题

据介绍，昂拉地韦片已于今年5月20日获国家药监局批准上市。

“以前抗甲流的药用奥司他韦较多，但它容易产生耐药性，所以我们要研发新药解决这个问题。”出席发布会的中国工程院院士、广州国家实验室主任钟南山说。

据了解，目前，我国使用的流感药物以进口和仿制为主。为此，钟南山提前谋划布局，在广东省科技厅和广州市科技局研发专项的基础上，联合广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、众生睿创等单位，高效完成了Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，成功打造流感药物领域“国货之光”。

作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，昂拉地韦片为耐药病毒提供了全新靶点，是具有国际水平的中国1类创新药。该药已获中国、美国等多国专利授权，临床前基础药理研究、临床Ⅱ期和Ⅲ期研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》上，得到国际顶尖学术期刊的“多重认证”。

钟南山表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破上，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。

疗效显著还可“一药多用”

相关研发人员表示，昂拉地韦具有快速、强效、低耐药的显著优势，有望提升我国乃至全球流感防治整体水平。

研究数据表明，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，体外抗病毒活性较安慰剂组（未用药组）缩短症状缓解时间近40%。在退烧方面，较安慰剂组（未用药组）缩短退烧时间近39%。值得一提的是，昂拉地韦的耐药突变率低，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”。

昂拉地韦还可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对禽-人传播流感疫情储备了工具。

相关研发人员表示，这款国产创新药所需的原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现了药物生产全链条自主可控，造福广大患者。

针对媒体提出昂拉地韦是否能“出海”的问题，钟南山透露，昂拉地韦Ⅱ期临床试验结果刚出来，法国就注意到了，在线上会议沟通时了解到，他们希望昂拉地韦能在国外做临床试验。